來源： 2025-03-10 11:34:00
近日，在剛剛落幕的“創在上海”國際創新創業大賽總決賽上，嘉定企業上海以心醫療器械有限公司憑（píng）借全（quán）球首創聚合物人（rén）工瓣膜技術，為心血管疾病患者帶來（lái）新（xīn）的希望。
心髒瓣膜病是最常見的心血管疾（jí）病之一（yī），且近年來需要接受心髒瓣膜手術（shù）治療的患者（zhě）數量逐年攀升。而傳統的人工心髒瓣膜，雖然在過去幾十年裏為無數患者延續了生（shēng）命，但也存在諸多不足。例如，心髒更換機械瓣的患者，必須終生服用（yòng）抗凝藥物（wù），增加了出血性疾病的風險（xiǎn）。生物瓣膜相對（duì）安全，但材料（liào）的局限性導致其使用壽命相對較短。
如何讓人工（gōng）心髒瓣膜既耐用又安全？以心醫療的研（yán）發團隊花費多（duō）年的時間反（fǎn）複打磨，推出了聚合物瓣葉人工瓣（bàn）膜。上海以心醫療器械（xiè）有限公（gōng）司聯合（hé）創始人鍾偉（wěi）說：“我（wǒ）們選用了自主研發的（de）聚氨酯複合材料，這種材料不僅能提供強大的結構支持，還能與體內環境良好融合。更重要（yào）的是，這種材料在體內能長（zhǎng）期保持穩定，使用壽命遠超傳統的生物材料，而其成本卻遠低於傳統的生物材料。”
“聚（jù）合物（wù）人工瓣膜技術具有零（líng）鈣化、低凝血、高生物相容性等優點，有望解決當前機械瓣需終身抗凝、生物瓣（bàn）使用壽命較短的難題，引領下一代人工（gōng）瓣膜的技術發展。”鍾偉介紹說，“這是我（wǒ）們具（jù）有全球領先性的材料項（xiàng）目，包括相應的器械也是國際（jì）首創。”
技術的突（tū）破不僅僅體（tǐ）現在（zài）材料上。聚合物人（rén）工瓣膜（mó）的生產過程采（cǎi）用了自動（dòng）化生產線，這意味著每一枚瓣（bàn）膜都能保持高一致性，避免了傳統生物（wù）瓣“一針一線”手工縫製牛心包或者豬心包等材料中可能出現的誤差，從而降低了手術風險，提高成功率。
據了解，2022年7月，由該企業自主研發的世界首個聚合物（wù）瓣葉（yè）經導管主動脈（mò）瓣置換係統（tǒng），由上海中山醫院葛均波院士團隊成功完成世界首例臨床植入。這標誌著（zhe）我國在人工瓣膜領域（yù）已經開始引領世界。
目前，以心醫療自主研發（fā）的我國（guó）首款經心尖二尖（jiān）瓣介入置換產品mitrafix已進入國家藥（yào）監局的創新醫療器械特別審查通道（dào），手術全程僅需超聲引導，在普通外（wài）科手（shǒu）術（shù）室即可實施，方便推廣。除了聚合物瓣葉經導管主動（dòng）脈瓣置換產品（pǐn）以（yǐ）外，以心醫療還嚐試將新材料應用在其他瓣膜領域，以實現對傳（chuán）統瓣膜材料的全麵替代。
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