工業和信息化部辦公廳 國家藥監局綜合司（sī）關（guān）於組織開展生物醫用材料創新任務揭榜掛帥（第二批）工作的通知

工信廳聯原函〔2025〕38號

各省、自治區、直轄市及新疆（jiāng）生產建設兵團工業和信息化主管部門、藥品監督管理部門，有關中央企（qǐ）業，有關行業協會：

為加快我國生（shēng）物醫用材料研製生產及應用進程，推進（jìn）生物醫用材料上下遊協同創新攻關，更好支撐醫療器械產業高質量發展，工業和（hé）信息化部、國家（jiā）藥監局聯合開（kāi）展生物醫用（yòng）材料創新任務揭（jiē）榜掛帥（shuài）（第二批）工（gōng）作，有關事項通知（zhī）如下。

一、任務內容和預期目標

生物醫（yī）用（yòng）材料創新任務揭榜掛帥（第二批）工作聚（jù）焦高分子材料、金屬材（cái）料、無機非金屬（shǔ）材（cái）料（liào）等重點方向，征集遴選一批掌握關鍵核（hé）心技術、具備較強創新能力的（de）單位集中攻關，重點突破一批技術先進（jìn）、創（chuàng）新性強、臨床應用（yòng）價值（zhí）高的標誌性生物醫用材料，材料性能符合（hé）臨床應用（yòng）要求、形成穩定（dìng）可靠的規模化（huà）生產能力，加速在相關下遊醫療器械產（chǎn）品領域實現落（luò）地應用。

（一）高分子材料

用於心髒瓣膜、覆（fù）膜支架、人工關節、人工晶體、人工硬腦膜、血液灌流器（qì）、口腔修（xiū）複器械（xiè）、創麵修複器械等醫療器械產品的高分子材料，包括聚對苯二甲酸乙二酯、磷酰膽堿（jiǎn）基聚合物、聚酰胺、聚酰亞胺、嵌段聚醚酰胺樹脂、納米光固化複（fù）合（hé）樹脂、絲素蛋白、細胞因子（zǐ）膽紅素吸附樹脂、聚醚酮酮、多酚型聚乙烯、高純度丙烯酸酯單體、高端聚丙烯、高透氧性矽氧烷、聚甲醛、非鄰苯類增塑劑、異丁烯基聚合物、樹枝（zhī）狀光（guāng）感智能材料、抗血栓新材料（liào）ε-賴氨酸基聚合物（wù）、聚（jù）酯-聚乙二醇共聚物、微納米纖維（wéi）複合材料、聚縮醛、高活性修複新（xīn）材（cái）料等。

（二）金（jīn）屬材料

用於人（rén）工關節、血管支架、神經補片、神經（jīng）血管（guǎn）導絲、口腔植入器械等醫療器械產（chǎn）品的金屬材料，包括超細晶鈦棒（bàng）絲材、高端不鏽鋼絲材、多孔鉭、鋯铌合金、全顯影醫用植入級鎳鈦（tài）-鉑金複合材料、鎳鈷鉻鉬（mù）合金絲材、鉬錸合金管材、高純鐵管材、無鎳高氮（dàn）合金、鉭銀合金靶材（cái）等。

（三）無機非金屬材料

用於人（rén）工骨修複、口腔修複等醫療器械產品的無機非金屬材料，包括（kuò）可降解半水硫酸鈣、硫（liú）酸鈣、氮化矽陶瓷、3D打（dǎ）印氧化鋯陶瓷墨水、膠原/磷酸（suān）鈣複合材料、納米羥基磷灰（huī）石、無機非金屬塗（tú）層材料等。

二、推薦條件（jiàn）

（一）揭榜申報主體須是材料生產企（qǐ）業和醫療器械生產企業（yè）組建的上下遊聯合體，鼓勵醫療衛生機構、高（gāo）校及科研院所、檢測機構等共（gòng）同參與，牽頭單位為1家。參與聯合體的單（dān）位須為在中華人民共和國境內注冊（cè）、具有（yǒu）獨立法人資（zī）格的（de）企（qǐ）事業單位，具有較強的技（jì）術創（chuàng）新能力（lì）和產業化應用能力。

（二）各省、自治區、直轄（xiá）市工（gōng）業和（hé）信息（xī）化主管（guǎn）部門會同藥品監督管理部門作為（wéi）推薦單位，優先推薦技術指標先進、技術路線成熟、推廣應（yīng）用方案完備、經（jīng）費預算合理、揭榜團隊綜合能力強的項目。

（三）每個單位牽頭申報（bào）項目（mù）不能超過3個，已列入前（qián）期（qī）相關揭榜掛帥項目的不得重複申報。

三、工作要求

（一）申報主體可通過申（shēn）報係統（https://aimd.caict.ac.cn）進（jìn）行（háng）申報，完成注冊後填寫申報所需材料。申報（bào）截止時間為（wéi）2025年3月28日。

（二）推薦單位於2025年4月（yuè）7日（rì）前使用賬號登錄係統（tǒng）並確認推薦名單。

（三）請推薦單位高度重視生物醫用材料創（chuàng）新任務揭榜掛帥工作，充分調動（dòng）重點企業、專精（jīng）特新“小巨人”企業、單項冠軍企業、醫療衛生機（jī）構、高校及（jí）科研院所、相關產業聯盟及行業協會的積極性，按照政府引導、企業（yè）自願、公開公正的原則做好推薦工（gōng）作，並結（jié）合區域產業優勢和臨床資源，加大對“揭（jiē）榜掛帥”重點品種、重點企（qǐ）業配（pèi）套支持（chí）力度，優先（xiān）配置入選“揭榜掛帥”的項目用地、用能、排汙等指標資（zī）源，出台鼓勵（lì）應用推廣的配套政策（cè）。

（四）工業和信息化部、國家藥監局委托第三方專業（yè）機構組織遴（lín）選並公布（bù）入圍揭榜單位名單，建立“賽馬機製”，每個揭榜產品（pǐn）擇優選擇揭榜團隊（原則（zé）上不（bú）超過3家）進行攻關，擬將揭榜掛帥攻（gōng）關方向納入現有政策支持渠道（dào），依托國家產融合作平台提供投融資對接服務，並優先提供審評相關的技術谘詢服務（wù）。

（五）入圍揭榜（bǎng）掛帥單位（wèi）完成攻關（guān）任（rèn）務後（原則上名單公布之日起3年（nián）內），工（gōng）業和信息化部、國家藥（yào）監局委托專業機構（gòu）開（kāi）展測評工作，擇優（yōu）確定（dìng）揭榜優（yōu）勝單位（每個揭榜產品原則上不超過2家）。鼓勵（lì）完成揭榜任務的相關材料以（yǐ）醫療器械主（zhǔ）文檔形式進行（háng）登記，並通過新材料首批次應用（yòng）保險補償等政策加大應用推廣（guǎng）支持力度。

（六）中國信息通信研究院、國家藥監局醫療器械（xiè）技術審評（píng）中心和中（zhōng）國醫療器械行業協會為揭榜掛帥工作提供（gòng）過程管（guǎn）理、技術谘詢、評估組織（zhī）、協（xié）調服務等支撐工作。

四、聯係人及（jí）電話：

工業和信息化部原材料工業司　　劉伯民　010-68205750

工業和信（xìn）息化部消（xiāo）費品工業司　　符一男　010-68205638

國家（jiā）藥監局醫療器械注冊管理司　胡雪燕　010-88330635

工作谘詢：

中國（guó）信息通信（xìn）研（yán）究院　　　　　　　王（wáng）子函　010-62302915

國家藥監局醫療器械技術審評中心　賈同潔　010-86452726

中國醫療器械行業協會　　　　　　蘇文娜　010-58691200-8012

附件：1.生物醫用材料創新任（rèn）務揭榜掛帥單位推薦表.doc 

　　　2.生物醫用材料創新任務揭榜（bǎng）掛帥單位申報（bào）材料.doc 

工業和信息化部辦公（gōng）廳

國家藥監局綜合司

2025年1月22日