來源:中國国产精品免费福利樹脂網 2022-01-24 12:55:45
1月19日,專業(yè)和可持續材料解決方案和服(fú)務的首要(yào)供應商Avient公司宣布其位於(yú)台灣桃(táo)園(靠近台北)的生產基地(dì)獲得了ISO 13485:2016認證。
該(gāi)工廠已經全麵投入運營,成為MEVOPUR™聚(jù)合物解決方案的第四個全球來源地(dì),該產(chǎn)品(pǐn)在嚴格控(kòng)製的條件下生產,支持更可靠地遵守(shǒu)醫療器械和藥品包裝的(de)法規。其他(tā)工廠位於美國緬因州的Lewiston、瑞典的Malmö和新加坡。
該工廠將專業和可持續材料解決方案和服務的首要供應商Avient公司宣布其(qí)位於(yú)台灣桃(táo)園(靠近台北(běi))的生產(chǎn)基(jī)地獲得了ISO 13485:2016認證。
該工廠已經全麵(miàn)投(tóu)入運
使Avient公司能夠更好地服(fú)務於中國(guó)和大亞(yà)太地區蓬勃發(fā)展的醫療市場。亞洲(zhōu)區色彩與添加劑部副總裁兼(jiān)總經理Say-Eng Lee說:“中(zhōng)國和其他亞洲國家不僅擁有快速增長的國內醫療保(bǎo)健市場,而且還積極支持西方國家的醫療產品生產,他們(men)需要滿足嚴格的醫(yī)療和製藥相關標準,對產品中使用的材料進行測試、追溯和變更控製。這就是MEVOPUR產(chǎn)品(pǐn)係列和台灣本地供應變得極其重要的地方。”
桃園基地在為客戶(hù)提供滿足技術挑戰、降低風險和質量一致性等苛刻要求的解決(jué)方案方麵擁有豐富的(de)經驗。ISO 13485認證(zhèng)是兩年(nián)來創建(jiàn)一個與其他MEVOPUR工廠類似的完全隔離的、專門的醫療保健業務的工作成果。該(gāi)工廠擁有多條完整的擠出生產線,能夠滿足客戶的各種需求。這些都得到了實驗室設施以及技(jì)術和商業團隊的支持,這些團(tuán)隊根據全球MEVOPUR標準,在風險評估和變革管理方麵接受了全麵培訓。
“MEVOPUR概念背後的目標是幫助客(kè)戶更容易(yì)通過不斷變化的(de)監管環境。”全球(qiú)營銷經理Volker Dickfeld解釋說,“我們(men)的目標是限製不合規的風險,並通過隻使用根據醫療標準進行專門測(cè)試的(de)原材料來(lái)支持使(shǐ)用的安全性。我們還幫助(zhù)客戶提前上市時間,提供從設計到(dào)上市的監管文件(jiàn)和支持。這第四個MEVOPUR站點的(de)認證進一步證明了我們對醫療保健行業和幫助我們的客戶實現其產品安全要求的承諾。
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